5月2日，東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)下屬公司藍(lán)納成新加坡子公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于¹⁸F-LNC1007注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將于近期在澳大利亞開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。

       關(guān)于¹⁸F-LNC1007注射液

       01公司在研產(chǎn)品¹⁸F-LNC1007注射液是一種新型雙靶點(diǎn)放射性體內(nèi)診斷藥物，同時(shí)靶向成纖維細(xì)胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下簡(jiǎn)稱“FAP”)和整合素αvβ3 (Integrin αvβ3，以下簡(jiǎn)稱“αvβ3”)，擬用于診斷FAP和αvβ3陽(yáng)性的成人實(shí)體瘤。

       02FAP為II型跨膜絲氨酸蛋白酶，高表達(dá)于許多上皮腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞(Cancer-Associated Fibroblasts，簡(jiǎn)稱“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌等，而在正常組織、良性腫瘤間質(zhì)中無(wú)表達(dá)或表達(dá)較低。αvβ3是位于細(xì)胞表面的異源二聚體受體，在正常血管內(nèi)皮和上皮細(xì)胞很少表達(dá)，但在肺癌、骨肉瘤、成神經(jīng)細(xì)胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及浸潤(rùn)性黑色素瘤等多種實(shí)體腫瘤細(xì)胞表面有高水平表達(dá)， 表明αvβ3在腫瘤生長(zhǎng)、侵襲和轉(zhuǎn)移過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。

       03雙靶向FAP和αvβ3的¹⁸F-LNC1007注射液可以進(jìn)一步提高腫瘤的診斷效率，在臨床前研究和臨床轉(zhuǎn)化研究中，¹⁸F-LNC1007注射液能夠顯著延長(zhǎng)腫瘤攝取時(shí)間、提升腫瘤靶向效率，并具有良好的腫瘤成像質(zhì)量。有希望在未來(lái)成為一種非侵入性示蹤劑用于FAP和/或αvβ3陽(yáng)性表達(dá)患者的臨床診斷。

       藍(lán)納成迄今已有涉及4個(gè)靶點(diǎn)共9款診療一體化創(chuàng)新核藥，在中美分別處于臨床試驗(yàn)或IND審評(píng)階段，共計(jì)獲得13項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件；5款診斷核藥：2款處于III期臨床試驗(yàn)，2款處于I期臨床研究階段；4款治療核藥：3款處于I期臨床研究階段，1款處于IND審評(píng)階段。

       關(guān)于藍(lán)納成

       藍(lán)納成是由東誠(chéng)藥業(yè)與國(guó)際頂級(jí)分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌谟?021年聯(lián)合創(chuàng)立的，專(zhuān)注于全球領(lǐng)先的1類(lèi)診療一體化創(chuàng)新腫瘤核藥研發(fā)平臺(tái)的打造，致力于為腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)和有效的治療方案，推動(dòng)核醫(yī)學(xué)在全球的發(fā)展。（煙臺(tái)藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司網(wǎng)址：https://www.dc-lnc.com/）